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國家藥監局:20.8萬個口罩,全國召回

  有152人瀏覽   日期:2020-06-30

文章摘要: 來源:**藥監局整理:賽柏藍器械**召回20.8萬只口罩6月22日,**藥監局連發7條通知,7家械企分別對一次性使用醫用口罩、一次性使......

 來源:**藥監局

整理:賽柏藍器械

**召回20.8萬只口罩

6月22日,**藥監局連發7條通知,7家械企分別對一次性使用醫用口罩、一次性使用手術單以及醫用棉簽等進行召回。

據賽柏藍器械統計,本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩、1000片一次性使用手術單以及20萬支醫用棉簽,具體情況如下:

南昌興興醫療器械有限公司報告,收到客戶反映,批號為20200425的一次性使用醫用口罩掉耳帶嚴重,南昌興興醫療器械有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:贛械注準20172640271)主動召回。召回級別為三級。

南昌永德利醫療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,南昌永德利醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640077)主動召回。召回級別為三級。

南昌市康華衛材有限公司報告,由于一次性使用醫用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標準要求,南昌市康華衛材有限公司對其生產的一次性使用醫用口罩(注冊證號:贛械注準20202140049)主動召回。召回級別為三級。

南昌市奧康醫療器械有限公司報告,由于一次性使用手術單干態縱向斷裂強力不符合標準要求,南昌市奧康醫療器械有限公司對其生產的一次性使用手術單(注冊證號:贛械注準20182640076)主動召回。召回級別為三級。

江西愛益衛生材料有限公司報告,由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標準要求,江西愛益衛生材料有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20152640189)主動召回。召回級別為三級。

南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司報告,由于醫用棉簽無菌不符合標準要求,南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司對其生產的醫用棉簽(注冊證號:贛械注準20152640276)主動召回。召回級別為三級。

江西錦輝醫療器械有限公司報告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標準要求,江西錦輝醫療器械有限公司對其生產的一次性使用口罩(注冊證號:贛械注準20192140291)主動召回。召回級別為三級。

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