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江蘇鼓勵藥品醫療器械創新,出爐“26條措施”

  有996人瀏覽   日期:2019-03-18

文章摘要: 日前,江蘇省委辦公廳公布了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》,多措并舉拿出26條措施,既鼓勵藥品醫療器械創新,也支持藥品仿制生產,讓百姓用得起更多救命藥放心藥。......

  日前,江蘇省委辦公廳公布了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》,多措并舉拿出26條措施,既鼓勵藥品醫療器械創新,也支持藥品仿制生產,讓百姓用得起更多救命藥放心藥。
 
  記者注意到,意見一共提出了6個方面共26條措施,主要是改革臨床試驗管理,加快促進上市審評審批、促進藥品醫療器械創新和支持仿制藥發展等。
 
  其中,開展質量高、資源足的臨床試驗,是促進藥品醫療器械技術創新的關鍵。意見提出,江蘇要擴充臨床試驗資源,加大政策、資金扶持力度,鼓勵和支持有條件的醫療機構和社會力量設立臨床試驗機構,支持醫療機構、醫學研究機構、醫藥高等學校開展臨床試驗,同時保障臨床試驗研究者收入水平,對臨床試驗研究者在職務提升、職稱晉升等方面與臨床醫生一視同仁。
 
  中藥是我國醫藥文化的瑰寶。意見提出,支持中藥傳承與創新,建立和完善符合中藥特點的醫療機構制劑注冊審評審批體系,落實對應用傳統工藝配制的中藥制劑由注冊審批改為備案管理的規定。根據國家有關規定,對經典名方類中藥復方制劑等按簡易程序申請注冊。
 
  此外,支持藥品仿制生產。堅持鼓勵創新與促進藥品仿制生產、降低用藥負擔并重,引導仿制藥和生物類似藥研發、生產,提高公眾用藥可及性。在調整醫療保險藥品目錄時優先考慮已有國產仿制藥的品種;在藥品集中采購時將中國上市藥品目錄集收載的仿制藥與原研藥同等對待。
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